Thay đổi ngôn ngữ trên bao bì sản phẩm mỹ phẩm sau khi đã được cấp Phiếu công bố sản phẩm và xác nhận nội dung quảng cáo 

Trong quá trình phân phối và quảng cáo mỹ phẩm tại thị trường Việt Nam, doanh nghiệp thường có nhu cầu điều chỉnh bao bì sản phẩm để phù hợp hơn với chiến lược kinh doanh, đối tượng khách hàng mục tiêu, thị trường cụ thể. Tuy nhiên, theo quy định pháp luật Việt Nam, sản phẩm mỹ phẩm để được lưu hành trên thị trường thì cần phải được cấp Phiếu tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm. Ngoài ra, xuyên suốt trong quá trình kinh doanh, khi doanh nghiệp thực hiện quảng cáo thì cũng phải thực hiện xin xác nhận nội dung quảng cáo. Mẫu bao bì sản phẩm mỹ phẩm trong hai thủ tục nêu trên đều không phải là tài liệu bắt buộc nhưng việc thay đổi này có thể phát sinh vấn đề pháp lý liên quan đến tính hợp lệ của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp và sự phù hợp với nội dung quảng cáo đã được xác nhận. Bài viết này nhằm phân tích các quy định pháp luật hiện hành điều chỉnh vấn đề thay đổi ngôn ngữ trên nhãn mỹ phẩm, làm rõ phạm vi chấp nhận được của các điều chỉnh này, cũng như thủ tục mà doanh nghiệp cần thực hiện để bảo đảm tuân thủ. 

1. Vấn đề liên quan đến số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (“Phiếu Công Bố”) đã được cấp

Theo Điều 9 Thông Tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm (“Thông Tư 06”), sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp Phiếu Công Bố, doanh nghiệp có trách nhiệm thực hiện thủ tục xin công bố mới hoặc bổ sung công bố mỹ phẩm. Việc thực hiện loại thủ tục nào sẽ áp dụng theo từng trường hợp cụ thể được quy định tại Phụ lục 05-MP đính kèm Thông Tư 06. 

Theo quy định tại Phụ lục 05, tùy thuộc vào nội dung thay đổi sau khi công bố sản phẩm mỹ phẩm, có 02 trường hợp, bao gồm thực hiện thủ tục công bố mới hoặc thủ tục bổ sung. Trong đó: 

• Thủ tục công bố mới áp dụng đối với trường hợp thay đổi nhãn hàng, tên sản phẩm, công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, dạng sản phẩm, mục đích sử dụng, công thức sản phẩm, nhà sản xuất hoặc đóng gói (tên và/hoặc địa chỉ).  

• Thủ tục bổ sung áp dụng đối với trường hợp dạng trình bày của sản phẩm, tên và/hoặc địa chỉ của công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nhưng không thay đổi số Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư, tên và/ hoặc địa chỉ của công ty nhập khẩu, Thay đổi người đại diện cho công ty, Thay đổi kích cỡ bao gói, chất liệu bao bì, nhãn sản phẩm (trong đó, doanh nghiệp thực hiện bổ sung nhưng không áp dụng nếu như thông tin cần thiết không được đề cập đến trong Phiếu Công Bố.) 

Việc doanh nghiệp thay đổi ngôn ngữ trên bao bì sản phẩm không thuộc trường hợp phải thực hiện thủ tục xin cấp mới Số tiếp nhận Phiếu Công Bố hoặc phải thực hiện thủ tục bổ sung công bố sản phẩm. Do đó, doanh nghiệp không phải thực hiện thủ tục xin cấp mới Phiếu Công Bố cũng như không cần thực hiện thủ tục tay đổi mẫu bao bì khi thay đổi ngôn ngữ trên bao bì sản phẩm.  

Thêm vào đó, như đã đề cập tại phần mở đầu của bài viết, tại thời điểm nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu, nhãn sản phẩm không phải là thành phần tài liệu bắt buộc phải có trong hồ sơ công bố. Vì vậy, khi có thay đổi nhãn/bao bì sản phẩm mỹ phẩm, doanh nghiệp không phải tiến hành thủ tục làm công bố mới/công bố lại sản phẩm mỹ phẩm hoặc thông báo thay đổi mẫu bao bì đối với sản phẩm mỹ phẩm. 

2. Vấn đề liên quan đến các Giấy xác nội dung nhận quảng cáo mỹ phẩm đã được cấp

Đối với hồ sơ đăng ký quảng cáo đã được cấp Giấy xác nội dung nhận quảng cáo, nếu nội dung thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại khoản 1 Điều 30 Thông Tư 06 thì luật yêu cầu phải nộp hồ sơ đăng ký bổ sung, cụ thể: 

• Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường mà không thay đổi số Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc số Giấy chứng nhận đầu tư;

• Tên, địa chỉ của đơn vị đăng ký quảng cáo, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm mà không thay đổi số Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc số Giấy chứng nhận đầu tư; 

• Địa điểm, thời gian chính thức tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm so với dự kiến đã đăng ký. 

• Đối với các thay đổi không thuộc một trong các trường hợp nêu trên thì doanh nghiệp phải tiến hành đăng ký xin cấp mới Giấy xác nội dung nhận quảng cáo theo khoản 3 Điều 30 Thông Tư 06.  

Tuy nhiên, đối với Giấy xác nhận nội dung quảng cáo, doanh nghiệp cần lưu ý một số trường hợp có thể xảy ra như sau: 

• Giữ nguyên nội dung quảng cáo: mặc dù bao bì sản phẩm có thay đổi, tuy nhiên, các nội dung quảng cáo đã được phê duyệt kèm theo các Giấy xác nhận quảng cáo trước đó không thay đổi nội dung. Khi đó, doanh nghiệp không phải thực hiện thủ tục bổ sung hay đăng ký mới theo quy định trên.  

• Thay đổi hình ảnh sản phẩm trên nội dung quảng cáo: nếu hình ảnh sản phẩm trên nội dung quảng cáo đã được phê duyệt trước đó được thiết kế thay đổi tương ứng với mẫu nhãn/bao bì mới được thay đổi ngôn ngữ. Khi đó, việc thay đổi nội dung quảng cáo này không thuộc trường hợp được thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung như quy định tại khoản 1 Điều 30 Thông Tư 06. Trong trường hợp này, doanh nghiệp có trách nhiệm thực hiện thủ tục đăng ký xin cấp mới Giấy xác nhận nội dung đăng ký quảng cáo.  

Nếu nội dung quảng cáo bị thay đổi như mô tả nêu trên nhưng doanh nghiệp không đăng ký để được cấp Giấy xác nhận nôi dung quảng cáo mới mà vẫn thực hiện quảng cáo theo Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp trước đó, khi đó, doanh nghiệp có khả năng bị xem là có hành vi vi phạm và có thể bị xử phạt vi phạm hành chính. Hành vi này có thể bị xử lý theo quy định tại khoản 5 Điều 4 và khoản 2 Điều 69 Nghị Định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt hành chính tronh lĩnh vực y tế (“Nghị Định 117”), hành vi tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện giới thiệu mỹ phẩm không đúng với nội dung đã thông báo tới cơ quan có thẩm quyền theo quy định của pháp luật có thể bị phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng. 

Ngoài các điểm đã phân tích ở trên, nhãn sản phẩm là một trong các tài liệu thành phần thuộc Hồ Sơ Thông Tin Sản Phẩm Mỹ Phẩm. Vì vậy, doanh nghiệp cần lưu ý lưu trữ đầy đủ các phiên bản bao bì thay đổi, bổ sung vào Hồ Sơ Thông Tin Sản Phẩm Mỹ Phẩm để đảm bảo có thể cung cấp kịp thời cho cơ quan nhà nước khi có yêu cầu. Để hạn chế các vấn đề có thể phát sinh cho doanh nghiệp đưa sản phẩm ra thị trường, doanh nghiệp nên yêu cầu nhà sản xuất gửi văn bản thông báo thay đổi chính thức đến doanh nghiệp kèm theo mẫu bao bì thay đổi. Khi đó, doanh nghiệp đưa vào lưu trữ cùng Hồ Sơ Thông Tin Sản Phẩm Mỹ Phẩm và thuận tiện cho việc giải trình với cơ quan nhà nước có thẩm quyền, nếu có yêu cầu.  

Bài viết liên quan

1. Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm
2. Chi tiết hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm
3. Trách nhiệm của doanh nghiệp khi tự nguyện đề nghị thu hồi phiếu tiếp nhận công bố mỹ phẩm

Chia sẻ: